O Vabysmo (Faricimabe 6mg) é um medicamento comercializado pela empresa Roche que foi aprovado pela ANVISA para uso tanto na DMRI neovascular como para o edema macular diabético. A aprovação veio após 2 estudos clínicos randomizados multicêntricos duplos-cegos para cada doença estudada.
O Orbit traz um resumo sobre as principais informações desse novo arsenal para nossos pacientes:
Mecanismo de ação: O Vabysmo é um anticorpo monoclonal biespecífico que atua na inibição de duas vias distintas pela neutralização da angiopoietina-2 (Ang-2) e do fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A).
Objetivo: O Vabysmo reduz a permeabilidade e a inflamação vasculares, inibe a angiogênese patológica e restaura a estabilidade vascular.
Proposta: O Vabysmo visa atingir a melhor resposta com o maior intervalo possível entre as aplicações.
Estudos clínicos:
DMRI neovascular: TENAYA e LUCERNE
EMD: YOSEMITE e RHINE
Resultados:
Desfecho primário de eficácia: alteração média da melhor acuidade visual corrigida (BCVA), em relação ao valor medido na linha de base, espessura do subcampo central (CST).
Resultado adicional de eficácia em estudos de EMD: alteração na Escala de Severidade da Retinopatia Diabética do Estudo de Tratamento Precoce de Retinopatia Diabética (ETDRS-DRSS).
- Média de 12 semanas de intervalo, em regime tratar e estender, para 70% dos pacientes.
- Não inferioridade do Faricimabe (6mg) na comparação com Aflibercepte (2mg), com relação a melhor acuidade visual.
Posologia:
DMRI neovascular:
Dose recomendada: 6 mg (0,05 ml) administrada por injeção intravítrea a cada 4 semanas (mensalmente) para as primeiras 4 doses.
Posteriormente, recomenda-se uma avaliação da atividade da doença com base nos resultados anatômicos e/ou visuais, 20 e/ou 24 semanas após o início do tratamento, para que o tratamento possa ser individualizado.
Em pacientes sem atividade da doença, deve ser considerada a administração de faricimabe a intervalos de 16 semanas (4 meses). Em pacientes com atividade da doença, deve considerar-se o tratamento a cada 8 semanas (2 meses) ou 12 semanas (3 meses).
Dados de segurança limitados sobre intervalos de tratamento de 8 semanas ou menos entre as injeções.
Edema macular diabético (EMD):
Dose recomendada: 6 mg (0,05 ml) administrada por injeção intravítrea a cada 4 semanas (mensualmente) para as primeiras 4 doses.
Posteriormente, o tratamento é individualizado utilizando uma abordagem de tratamento e extensão (treat-and-extend).
Com base na avaliação do médico sobre os resultados anatômicos e/ou visuais do paciente, o intervalo entre doses pode ser estendido até cada 16 semanas (4 meses), em incrementos de até 4 semanas.
Se os resultados anatômicos e/ou visuais se alterarem, o intervalo de tratamento deve ser ajustado em conformidade, e deve ser implementada uma redução do intervalo se os resultados anatômicos e/ou visuais se deteriorarem.
Não foram estudados intervalos entre injeções inferiores a 4 semanas.
O monitoramento entre as visitas de administração deve ser programado com base no estado do paciente e segundo o critério do médico.
O Vabysmo é uma ótima notícia para nossa prática clínica, pois temos mais um arsenal terapêutico em mãos, com a possibilidade de aumentar o intervalo entre as aplicações, diminuindo o fardo de injeções muito frequentes. O Orbit te deixa atualizado, mastigando o que tem de mais relevante e aplicável pra sua assertividade no dia a dia!
